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医学事务

开发策略、方案设计（结合国内外的研究概况、技术现状及发展趋势，根据产品的特点为客户提供个体化的开发策略和兼顾科学性以及可执行性的研究方案EMC体育官方网站|欢迎您！。）、医学监查、医学写作（团队成员具有临床医学/药学博士或硕士学位，多年专业医学写作经验，确保研究文件的质量EMC体育官方网站|欢迎您！。严格的SOP，灵活的报价系统，可根据您的需要为您提供各类医学研究文件的设计和撰写。）

项目管理

临床研究项目完整流程管理，服务覆盖I-IV期药品、医疗器械、保健食品等领域临床研究，及临床科研课题研究管理。涉及领域广泛包括呼吸、消化EMC体育官方网站|欢迎您！、肿瘤、内分泌、心血管、皮肤EMC体育官方网站|欢迎您！、营养等二十多个领域数百项管理经验。

部门成员均有5+年临床研究领域监查经验、中心管理、风险管理和项目管理经验。为国内外众多申办方、研发企业、研究中心提供临床试验项目管理服务，并取得客户好评。

临床运营

服务覆盖I-IV期药物、医疗器械临床研究，公司成立至今，已承接了超过700个项目，在呼吸、消化EMC体育官方网站|欢迎您！、肿瘤EMC体育官方网站|欢迎您！、内分泌、心血管、皮肤、营养等二十多个领域有丰富的研究经验。我们的监查员覆盖了100%的药物临床试验机构，分布在全国二十多个省和直辖市，为您提供便捷EMC体育官方网站|欢迎您！、高质量的监查服务。

在临床监查业务过程中，严格执行客户或本公司的SOP。

数据统计

数据管理团队的成员具备医药领域相关背景，均经过了临床数据管理的专业培训EMC体育官方网站|欢迎您！， 可使用中英日3种语言进行临床数据库的设计和沟通。团队具有丰富的临床数据管理经验，并且可根据客户的需求使用其他各类临床数据管理系统。在遵循GCP、行业技术指南和公司SOP等法律法规及制度的同时EMC体育官方网站|欢迎您！，提供高品质、高效率EMC体育官方网站|欢迎您！、高性价比的数据管理服务。

生物统计团队经验丰富，背景资深，能根据适应症、试验产品特点和临床研究分期，从统计角度设计效率高、成功概率大、符合监管要求的临床研究方案，并进行后续的高效率、高质量统计分析工作EMC体育官方网站|欢迎您！，为您的临床研究增加价值。
 

药物警戒

2008年起开展日本临床研究数据处理业务，2011年起承接日本外资药企的药物安全性警戒数据业务(PV业务)EMC体育官方网站|欢迎您！，团队成员均毕业于日语或医药相关专业，平均工作年限在4年以上，具备良好的工作能力和业务经验，能熟练使用 包含Perceive和ARISg/j等药物警戒安全性数据管理系统。在项目执行进度和数据处理质量等方面维持较高水准，为日本和国内客户提供较高性价比的药物警戒安全性数据管理服务。

SMO

首嘉SMO至今已经在约300个临床试验中与400多家医院的研究者以及100多家客户合作提供CRC服务涉及的治疗领域包括：肿瘤科、心血管科、血液科、内分泌科、呼吸科、消化科、神经内科、肾内科、妇产科、儿科、感染科、风湿免疫科、骨科、化疗科、泌尿外科、普外科、乳腺外科、胸外科、血管外科、眼科 、肝移植科等。

I期临床中心

子公司长沙润东康雅医学研究有限公司是由上海润东医药科技有限公司投资的第一个临床I期试验中心EMC体育官方网站|欢迎您！，位于湖南省境内，设计为国际高标准的I期临床基地。

其他服务

专家咨询、药企和CRO咨询、药物临床试验机构资格认证咨询、临床试验稽查、供应商稽查、外派服务等。